Медицинские устройства; Анестезиологические устройства; Классификация дополнительного измерения боли для анестезиологии

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует дополнительное устройство для измерения боли в анестезиологии в класс II (специальные контроли). Специальные контроля, которые применяются к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации дополнительного устройства для измерения болей в анестэзиологии. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс II обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства.