الأجهزة الطبية والأجهزة العظامية Classification of the Absorbable Metallic Bone Fixation Fastener

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) تصنف معصم العظام المسال في فئة الثانية (التحكمات الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة المصنفة لتصنيف معصوم العظام المعادن المسال. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهز إلى الفئة الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهزة. ونعتقد أن هذا الإجابة سيزيد أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مفيدة ، جزئيًا عن طريق تقليل الأعباء