Urządzenia medyczne; Urządzenie ortopedyczne; Klasyfikacja przyczepy do obsługiwania kości metalicznych

Streszczenie

FDA klasyfikuje w klasie II (specjalne kontrole) podlegające przyczepie do usługowego fasteningu kości metalowej. Specjalne środki kontroli, które mają zastosowanie do tego typu urządzenia, zostały określone w tym porządku i będą częścią języka kodyfikowanego dla klasyfikacji w klasyfikacjach podlegającego przyczepieniu do kosztu metalowego. Wykonujemy tę akcję ponieważ ustalono, że klasyfikacje urządzenia do klasy II zapewnią uzasadnioną pewność bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że ta akcja zwiększy również dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń, w części poprzez zmniejszenie