商业 · 2026/4/13已更新: 2026/11/3 · 1 分钟阅读
确定BILTRICIDE (Praziquantel) 口服药丸, 600毫克,因安全或有效性而没有被撤销
摘要
食品和药物管理局 (FDA或机构) 确定,由于安全性或有效性原因,BILTRICIDE (praziquantel) 口服平板电脑600毫克 (mg) 并没有被撤销.这一决定意味着,FDA不会开始撤销有关该药物的简称新药应用程序 (ANDA) 的批准程序,并且将允许FDA继续批准有关产品的ANDA,只要符合相关法律和监管要求.
来源原始语言: Federal Register — Food and Drug Administration打开原始公告 →