تحديد أن قرص بيلتريكيد (برازيكانتيل) عن طريق الفم، 600 ملليغرام، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية

الملخص

وقد حددت إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إيه أو الوكالة) أن حبوب منع الحمل البوليتريكيد (برازيكانتيل) ، 600 ملليغرام (مغ) ، لم يتم سحبها من المبيعات لأسباب السلامة أو فعالية. هذا التوصل إلى تعريف أن FDA لن تبدأ إجراءات لانسحاب موافقة تطبيقات الدواء الجديدة المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذا المنتج، وسوف تسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها تلب المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.