商业 · 2026/4/30已更新: 2026/11/1 · 1 分钟阅读
40毫克和 120毫克的果剂 (果纤维素) 由于安全性或有效性而没有被取消出售
摘要
食品和药物管理局 (FDA或机构) 已确定,40毫克 (毫克) 和120毫克的芬奥格莱德 (纤维素) 药丸因安全性或有效性而没有被撤销.这一决定意味着FDA不会开始撤销有关该药物的新药应用程序 (ANDA) 的批准程序,并且将允许FDA继续批准有关该产品的ANDA,只要符合相关法律和监管要求.
商业 · 2026/4/30已更新: 2026/11/1 · 1 分钟阅读
摘要
食品和药物管理局 (FDA或机构) 已确定,40毫克 (毫克) 和120毫克的芬奥格莱德 (纤维素) 药丸因安全性或有效性而没有被撤销.这一决定意味着FDA不会开始撤销有关该药物的新药应用程序 (ANDA) 的批准程序,并且将允许FDA继续批准有关该产品的ANDA,只要符合相关法律和监管要求.
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