BN Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 30‏/4‏/2026محدّث: 23‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

تحديد (فينوفيبرات) الأقراص، 40 ملليغرام و 120 ملليغram، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية

الملخص

وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) أن أقراص فينوجليد (فيينوفيبرات) ، 40 ملليغرام (مغ) و 120 مغ، لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات لانسحاب موافقة التطبيقات الجديدة للأدوية المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذا المنتج الدوائي، وسوف تسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك في المنتجات طالما أنها تلبي متطلبات قانونية وتنظيمية ذات صلة.

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →