Установление Таблетки Феногильида (Фенофибрат), 40 и 120 миллиграммов, не были отозваны из продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) определило, что таблетки Феногильида (фенофибрат), 40 миллиграммов (мг) и 120 мг, не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это определение означает, что FDA не начнет процедуры отзыва одобрения новых применений в отношении этого лекарственного продукта, а также позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относятся к продукту, если они соответствуют соответствующим законодательным и нормативным требованиям.