決定 フェノグリド (フェノフィブラート) 40 ミリグラムと 120 ミリグラムの錠剤は安全性や有効性理由から販売から取り消されませんでした

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,安全性や有効性上の理由により,40ミリグラム (mg) と120ミリグラムのフェノグリド (フェノフィブラート) 錠剤が販売から撤回されていないことを決定した.この決定は,FDAは,この医薬品に関する新薬用アプリケーション (ANDA) の承認を撤回するための手続きを開始しないことを意味し,関連する法律および規制要件を満たす限り,FDAはこの医薬品に関する ANDAを引き続き承認することを許可します.