药物供应链安全法下,药品分销安全提升;行业指导方针;可用性

摘要

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布为产业提供"根据药品供应链安全法"的终极指南,题为"药品交付链安全法案下,在包装层面上提高药物分销安全".该指导明确了联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act) 中列出的增强药物分配安全要求.此外,本指南概述并提出对确保包装级别安全追踪产品所需的系统属性建议,包括允许使用验证,推断和集成情况,如有必要.本指导最终完成了2021年6月4日发布的同标题的草案.