تحسين أمن توزيع المخدرات على مستوى الحزمة بموجب قانون أمان سلسلة إمدادات المخدرة؛ توجيهات لصناعة؛ التوافر

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة بعنوان "تحسين أمن توزيع المخدرات على مستوى الحزمة بموجب قانون أمان سلسلة تزويد الأدوية". يوضح هذا التوجيه متطلبات أمن التوزيع المُحسَّن للمخدرات المدرجة في قانون الأغذيات والعقاقير والمستحضرات الفيدرالي (قانون FD&C). بالإضافة إلى ذلك، يحدد هذا الإرشاد وتقدم توصيات حول صفات النظام اللازمة لتمكين من تتبع المنتج بأمان على مستويات الحزمات ، بما في ذلك السماح باستخدام التحقق والإستنتاج والتجميع ، حسب الضرورة. يؤدي هذا الإتجاه إلى وضع النهاية لمشروع توجيه نفس العنوان الذي صدر في 4 يونيو 2021.