Verbesserung der Sicherheit im Bereich der Drogenverteilung auf Paketebene nach dem Gesetz über die Sicherheit der Drogenabgabe; Anleitung für Industrie; Verfügbarkeit

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Verfügbarkeit einer endgültigen Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "Verbesserte Drogenverteilungsschutz auf der Packageebene im Rahmen des Drug Supply Chain Security Act" bekannt. Diese Richtlinie klärt die erweiterten Drogenversorgungsschutzanforderungen aus, die im Federal Food, Drug und Cosmetic Act (FD&C Act) aufgeführt sind. Darüber hinaus beschreibt und empfiehlt sie die Systemattribute, die notwendig sind, um eine sichere Verfolgung von Produkten auf der Paketebene zu ermöglichen, einschließlich der Verwendung von Verifizierung, Ableitung und Aggregation nach Bedarf zu ermöglicht. Diese Anleitung schließt den Entwurf der gleichen Leitlinie ab, der am 4. Juni 2021 veröffentlicht wurde.