Улучшение безопасности распределения наркотиков на уровне пакета в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок наркотиков; Руководство для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Усиленная безопасность распределения наркотиков на уровне упаковки в соответствии с законом о безопасности цепочки поставок наркотиков". Это руководство уточняет требования к обеспечению безопасности распределений наркотиков, перечисленные в Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике (ФД&С). Кроме того, это руководство описывает и дает рекомендации по системе атрибутов, необходимым для обеспечения безопасного отслеживания продукта на уровнях пакета, включая возможность использования верификации, вывода и агрегации, если это необходимо. Это рукопись завершает проект руководства той же названия, опубликованный 4 июня 2021 года.