Посилення безпеки розподілу наркотиків на рівні пакету відповідно до Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків; Навіщення для промисловості; доступність

Короткий зміст

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує о наявності остаточного керівництва для промисловості під назвою "Посиленій безпека розподілу наркотиків на рівні пакети відповідно до Закону про безпеку ланцюжка постачання наркотиків". Це керівництво пояснює посилені вимоги безпеки розподілю наркотиків, перелічені в Федеральному законі про харчову продукцію, ліки і косметику (FD&C Act). Крім того, це керівництво описує і робить рекомендації щодо системних атрибутів, необхідних для забезпечення безпечного відстеження продукту на рівні упаковки, включаючи можливість використання верифікації, висновків та агрегації, як це необхідно. Це керівництва завершує проект керівництва з тієї ж заголовки, опублікований 4 червня 2021 року.