医薬品供給チェーンセキュリティ法に基づくパッケージレベルでの薬物配布安全強化 産業のためのガイドライン 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品供給連鎖安全保障法 (Drug Supply Chain Security Act) の下でパッケージレベルでの薬物の配布安全強化に関する最終ガイドラインの提供を発表した.このガイドラインは,連邦食品,医薬品,化粧品法 (FD&C Act) に記載されている強化された薬物の配布安全要件を明確化しています.さらに,このガイドラインは,パッケージレベルでの製品の安全な追跡を可能にするために必要なシステム属性について概説し,パッケージレベルでの安全な追跡を可能にするために必要なシステム属性に関する勧告を提出しています.必要に応じて検証,推論,および統合の使用を許可します.このガイドラインは2021年6月4日に発行された同タイトルガイドラインの草案を最終化しています.