医疗器械;神经学设备;计算机化行为治疗装置的分类,用于治疗纤维肌痛症状

摘要

食品和药物管理局 (FDA) 将用于治疗纤维素症状的计算机行为疗法设备分类为二级 (特殊控制).对该设备类型适用的特别控制在本顺序中确定,将成为编制语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该设备分类成二级将提供合理的保证设备安全性和有效性.