Medizinische Geräte; Neurologische Geräte, Classification of the Computerized Behavioral Therapy Device for the Treatment of Fibromyalgia Symptoms

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert das computerisierte Verhaltenstherapie-Gerät zur Behandlung von Fibromyalgie-Symptomen in Klasse II (spezielle Kontrollen). Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, sind in dieser Reihenfolge identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation des computerisierten Verhaltensterapie-Gebäudes zur Behandlung der Fibromialgie-Signale sein. Wir unternehmen diese Maßnahme, weil wir festgestellt haben, dass die Klasifizierung des Gerätes in Klass II eine angemessene Gewährleistung für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bietet.