Imprese · 26/06/2026Aggiornato: 26/10/2026 · 1 min di lettura
Dispositivi medici; dispositivi neurologici; Classificazione del dispositivo di terapia comportamentale computerizzata per il trattamento dei sintomi della fibromialgia
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Riepilogo
La Food and Drug Administration (FDA) sta classificando il dispositivo computerizzato di terapia comportamentale per il trattamento dei sintomi della fibromialgia in classe II (controlli speciali). I controlli speciali che si applicano al tipo del dispositivo sono identificati in questo ordine e faranno parte del linguaggio codificato per la classificazione del dispositivo computarizzato di therapy comportamentare per il tratamiento dei sintumi della fibromyalgia. Stiamo prendendo questa azione perché abbiamo determinato che classificare il dispositivo in classe 2 fornirà una ragionevole assicurazione sulla sicurezza ed efficacia del dispositivo. Crediamo che questa azioni aumenterà anche l'accesso dei pazienti ai dispositivi regolatori innovativi benefici, in