Бізнес · 26.06.2026Оновлено: 29.10.2026 · 1 хв читання

Медичні пристрої; Неврологічні пристрої: Класифікація комп'ютерної поведінкової терапійної техніки для лікування симптомів фіброміалгії

Короткий зміст

У Фідер- і медикаментозній адміністрації (FDA) класифікується комп'ютерна поведінкова терапія приладу для лікування симптомів фіброміалгії в клас II (спеціальні контролю). Спеціальні контролі, які застосовуються до типу пристрою ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації комп'ютерного поведінкової терапії приладу з лікування симптомів фиброміальгії. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація приладу в клас II забезпечить

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Поширити

Додати компанію

Ми стежимо за діловими джерелами та поєднуємо увагу з компаніями і профілями Business Communicator.

Створити безкоштовний профіль компанії Знайдіть компанії на Business Maps →

Створити безкоштовний профіль компанії →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →

Новини про охорону здоров’я та бізнес Новини світових ринків Новини про торговельне регулювання Технологічні новини для бізнесу Фінтех для бізнесу: платежі та банки — новини Новини про ланцюги постачання

Пов’язані бізнес-сигнали

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Гастроентерологічні та урологічні прилади; Класифікація імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує імплантований тибіальний електричний прилад для лікування затримки сечі до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною кодифікованої мови класифікації імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі. Ми здійснюємо цю дію тому, що визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регуляторних навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Лікарняні та особисті прилади; Класифікація приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує прилад для зниження мікробної забруднення всього приміщення до класу II (спеціальні контрольні заходи). Ці спеціальні контрольні заходи застосовуються до цього типу приладів та будуть частиною закріпленої мови класифікації приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Медичні прилади; Серцево-судинні прилади; Класифікація зовнішньої підтримки для артеріовенозної фістули для венозного доступу

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує зовнішню підтримку для артеріовенозної фістули для венозного доступу до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби, які застосовуються до типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації зовнішньої підтримки для артеріовенозної фістули для венозного доступу. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Медичні прилади; Серцево-судинні прилади; Класифікація приладу регулювання температури для захисту шлунка під час проведення процедур абляції серця

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує прилад регулювання температури для захисту шлунка під час проведення процедур абляції серця до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Ці спеціальні засоби контролю ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації приладу регулювання температури для захисту шлунка під час проведення процедур абляції серця.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Медичні прилади; Серцево-судинні прилади; Класифікація механічного відхилення приладу для захисту езофагу під час проведення процедур кардіальної абляції

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує механічний відхилення прилад для захисту езофагу під час проведення процедур кардіальної абляції до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення для класифікації механічного відхилення приладу для захисту езофагу під час проведення процедур кардіальної абляції. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 17.09.2026

Медичні прилади; звільнення від попередньої повідомлення про реєстрацію: комп'ютерно-асистовані системи виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) публікує наказ, який містить остаточну визначеність щодо часткової звільнення від вимог попередньої реєстрації для комп'ютерно-асистованих систем виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію. У відповідь на звернення FDA відмовила в його проханні в відповіді, виданій звернувшись на 1 квітня 2026 року.

Читати короткий опис →