Urządzenia medyczne; Urządzenie neurologiczne; Classification of the Computerized Behavioral Therapy Device for the Treatment of Fibromyalgia Symptoms

Streszczenie

FDA klasyfikuje urządzenie behawioralnej terapii komputerowej do leczenia objawów fibromyalgii w klasie II (specjalne kontrole). Specjalne sterowania, które mają zastosowanie do tego typu urządzenia są określone w tej kolejności i będą częścią kodyfikowanego języka klasyfikacji urządzenia behawioralnego komputerowego do leczenie objawov fibromjalgi. podejmujemy tę decyzję ponieważ zdecydowaliśmy, że klasyfikacja urządzenia w klasę II zapewni rozsądną gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że ta decyzja zwiększy również dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń regulacyjnych, w części poprzez zm