Tıp; Nörolojik cihazlar; Fibromiyalji semptomlarının tedavisi için bilgisayarlı davranışsal tedavi cihazının sınıflandırılması

Özet

FDA, fibromyalji semptomlarını tedavi etmek için bilgisayarlı davranışsal terapisi cihazını sınıf II'ye (özel kontroller) sınıflandırıyor. Bu düzenlemede cihaz türüne uygulanan özel kontroller belirlenmiştir ve fibromalji semtomlarını tedavi için bilgisayarlık davranışsal terapi cihazının sınıflandırılması için kodifiye edilmiş dilin bir parçası olacak. Biz bu eylemyi yapıyoruz çünkü cihazı sınıf II 'e sınıflandırmanın cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul bir şekilde garanti edeceğini tespit ettik. Bu eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi düzenleyici cihazlara erişimini de artıracağına inanıyoruz.