Медицинские устройства; Неврологические устройства, классификация компьютерной поведенческой терапии для лечения симптомов фибромиалгии

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует компьютерное устройство поведенческой терапии для лечения симптомов фибромиалгии в класс II (специальные контрольные меры). Специальные контроли, которые применяются к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка классификации компьютеризированного устройства поведенной терапиі для лечение симптомов fibromyalgia. Мы принимаем это действие потому что мы определили, что классификация устройства в класс 2 обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что эта мера также улучшит доступ пациентов к полезным инновационным