Визначення того, що протеминсульфат (протамінсульфат) в'їздний; раствор 50 мг/5 мл і інші лікарські продукти не були виведені з продажу з причин безпеки або ефективності

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) визначило, що лікувальні продукти, перераховані в цьому документі, не були виведені з продажу з причин безпеки чи ефективності. Це означає, що FDA не почне процедури для відкликання схвалення скорочених нових застосування до наркотиків (ANDA), які стосуються цих лікарських продуктів, і дозволить FDA продовжувати затверджувати ANDA, які стосуються продукції, поки вони відповідають відповідним законодавчим та нормативним вимогам.