تحديد أن البروتانيم سلفات (بروتانيمسلفات) داخل الوريد؛ الحل، 50 مليغرام/5 مليليتر، وغيرها من المنتجات الدوائية لم يتم انسحابها من البيع لأسباب السلامة أو فعالية

الملخص

وقد قررت إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إيه أو الوكالة) أن منتجات الدواء المدرجة في هذا الوثيقة لم يتم سحبها من البيع لأسباب السلامة أو الفعالية. هذا القرار يعني أن FDA لن تبدأ إجراءات سحب موافقة التطبيقات الجديدة للأدوية المختصرة (ANDAs) التي تشير إلى هذه المنتجات الدوائية ، وستسمح لـ FDA بمواصلة اعتماد ANDAs التي تشارك إلى المنتج طالما أنها تلبي المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات الصلة.