プロタミン硫酸 (プロタミン硫化) が静脈内投与され,溶液 50 ミリグラム/5 ミリリットルおよびその他の薬剤は安全性や有効性の理由により販売から取り消されたことではないことを決定する

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,この文書に記載されている薬剤は安全性や有効性の理由により販売から撤回されていないことを決定した.この決定は,FDAがこれらの薬剤を参照する新薬用品の略称承認 (ANDAs) を撤回するための手続きを開始しないこと,および関連法律法規制要件を満たす限り,FDAが製品を参照する ANDAを引き続き承認することを許可するものとすることを示唆している.