Оценка адаesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs; Руководство для промышленности; Availability

Краткое содержание

ФА (FDA or Agency) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности, озаглавленного "Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs". Это руководство предоставляет рекомендации по разработке и проведению исследований, оценивающих адхезионную эффективность трансдермальной или топической системы доставки (collectively referred to as TDS). В зависимости от целей программы развития общей ТDS-продуктов, заявители могут выбрать оценку TDS-адхезии в исследованиях, выполненных только для оценки TDS adhesion, или в исследовании, выполнных с комбинированной целью (