ANDAs의 트랜스더멀 및 토피컬 배달 시스템으로 고착을 평가하는 것; 산업에 대한 지침; 사용 가능성

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 Agency) 는 "ANDAs에 대한 트랜스더말 및 토피컬 배달 시스템과 함께 고착을 평가하는 연구"라는 최종 산업 지침이 사용 가능하다고 발표하고 있습니다. 이 지침은 트랜스데멀 또는 토피칼 전달 시스템의 (일체적으로 TDS라고 불린다) 고착 성능을 평가하는 연구를 설계하고 수행하기위한 권고 사항을 제공합니다. 일반 TDS 제품 개발 프로그램의 목표에 따라 신청자는 TDS 고착을 TDS 단독으로 평가하기 위해 수행된 연구에서, 또는 종합적인 목적으로 수행 된 연구에서 T