Negocios · 3/8/2026Actualizado: 24/10/2026 · 1 min de lectura
El objetivo de la evaluación es garantizar que los sistemas de entrega transdermal y tópico sean compatibles con el sistema de suministro de ANDA.
Traducción automática local · Idioma original de la fuente
Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de una guía final para la industria titulada "Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs". Esta guía proporciona recomendaciones para el diseño y la realización de estudios evaluando el rendimiento de adhesión de un sistema de entrega transdermal o tópica (collectivamente denominado TDS). Dependiendo de los objetivos de un programa de desarrollo de producto genérico de TDS, los solicitantes pueden elegir evaluar la adhesión TDS en estudios realizados para evaluar solo la adhesion TDS o en estudios con un propósito combinado (por ejemplo, para la evaluación simultá