W przypadku gdy systemy dostarczania danych transdermalnych i miejscowych są nieodłączne, należy je ocenić.

Streszczenie

Administracja Żywności i Leków (FDA or Agency) ogłasza dostępność ostatecznej orientacji dla przemysłu zatytułowanej "Assessing Adhesion With Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs". Ta orientacja zawiera rekomendacje do projektowania i prowadzenia badań oceniających wydajność adhesionu systemu transdermalnego lub systemu dostaw miejskich (zwane wspólnie TDS). W zależności od celów ogólnego programu rozwoju produktu TDS, wnioskodawcy mogą wybrać ocenę adhesion TDS w badaniach przeprowadzonych tylko w celu oceny TDS adhesion, lub w badaniach wykonywanych w celu skojarzonym