Aanbevelingen over Scale-Up and Postapproval Changes Guidances for Industry; Request for Comments; Reopening of the Comment Period

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA of de Agency) is het heropenen van de commentperiode voor de verzoek om informatie en opmerkingen die verscheen in het Federal Register van 3 maart 2026. In de kennisgeving, FDA verzocht opmerkingen over de serie van de agentschaps richtlijnen voor industrie over scale-up en post-approvement veranderingen voor specifieke doseringsformulieren. Het Agentschap neemt deze actie om belanghebbenden extra tijd te geven om opmerkingen in te dienen.