BN Business News
Business MapsДеловая аналитика⌕ Поиск в Business News
Добавить компанию →

Бизнес · 11.06.2026Обновлено: 29.10.2026 · 1 мин чтения

Рекомендации по масштабированию и изменениям в почтовом удостоверении (GIDAS) для промышленности; запрос на комментарии; Возобновление периода отзывов

Краткое содержание

В уведомлении FDA запросила комментарии по серии руководств для промышленности по масштабированию и изменениям в последующем одобрении для конкретных форм дозировки. Агентство принимает это действие, чтобы предоставить заинтересованным лицам дополнительное время для представления комментариев.

Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →

Другие тематические подборки

Деловая аналитика →
6

Бизнес · 16.09.2026

Запрос на сбор информации агентства; Общественный комментарий в течение 30 дней

В соответствии с требованиями Закона о снижении бюрократической нагрузки 1995 года, Отделение секретаря (OS), Министерство здравоохранения и социальных служб, представило запрос на сбор информации (ICR) в Отделение управления бюджетом (OMB) для рассмотрения и утверждения. ОМБ примет дополнительные комментарии от общественности в течение периода рассмотрения и утверждения.

Читать краткое описание →

Бизнес · 04.09.2026

Деятельность сбора информации Агентства: представление OMB для рассмотрения и утверждения; запрос на публичные комментарии; Заявление о сборе информации Название: Мероприятия по реализации программы реагирования на опиоиды в сельских районах, ОМБ No 0906-XXXX-Новый

В соответствии с Законом о сокращении бумажной работы 1995 года HRSA представила запрос на сбор информации (ICR) в Управление по управлению и бюджету (OMB) для рассмотрения и утверждения. Комментарии, представленные во время первого публичного обзора этого ICR, будут предоставлены OMB. OMB будет принимать дальнейшие комментарии от общественности в течение периода рассмотрения. OMM может действовать по ICR HRSA только после окончания 30-дневного срока для замечаний по этому уведомлению.

Читать краткое описание →

Бизнес · 02.09.2026

Устройства с зубной смолой и лампы для лечения зубов (510(k)) Передваренное уведомление о представлении рекомендаций; рекомендации для персонала промышленности и Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами; доступность

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии двух окончательных руководств под названием "Управления по использованию зубных композитных смол - Премаркетная уведомление (510 k)) Заявления" и "Уредления по применению зубной консолидированной смолы - Премаремаркетное уведомление-510 k")". Эти рекомендательные документы предоставляют рекомендации по описанию устройств, тестированию производительности и маркировке для включения в 510 k) Заявлений по применение зубного композитного смола и зубные консолидационные лампы. Эти руководства заменяют руководство "

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Соединение лекарственных средств для животных из массовых наркотических веществ: соединение в рамках ГКМП в федерально зарегистрированных учреждениях; проект руководства для промышленности; доступность; деятельность по сбору информации агентства; предложенный сбор; запрос на комментарии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) объявляет о наличии проекта руководства для промышленности (GFI) #256B под названием "Соединение лекарственных средств животных из веществ крупного роста: соединение в соответствии с CGMP в федерально зарегистрированных объектах". Этот проект руководства, когда будет завершен, опишет текущее мышление FDA относительно обстоятельств, при которых мы обычно не намерены предпринимать действия против соединения продуктов животных лекарств из крупного порода препаратов (BDS), если это сделано в соответствии со действующей хорошей производственной практикой (MPCG) на заводах производства

Читать краткое описание →

Бизнес · 16.09.2026

Микробиологический Панель Устройств Микробиологии Комитета по Советам Устройств Здоровья; Уведомление о Состоянии Встречи; Создание Общественного Доклада; Запрос на Комментарии - Патоген-Агностическая Секвенирование

Федеральная Агентство по Пожизненной Продукции (FDA) объявляет о предстоящем общественном совещании совета по микробиологическим устройствам комитета по советам устройств здоровья (Комитет). Встреча будет посвящена обсуждению и предоставлению рекомендаций по изучению научных, клинических и общественных здравоохранительных аспектов использования патоген-агностического секвенирования в отношении усилий по подготовке к чрезвычайным ситуациям и ответу.

Читать краткое описание →

Бизнес · 16.09.2026

Сообщение о сборе информации агентством; Представление для рассмотрения в Офисе управления бюджетом; Запрос на комментарии; Биологические продукты: Отчетность о биологических продуктах с отклонениями и людских клетках, тканях и клеточных и тканевых продуктах с отклонениями в производстве

Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) объявляет, что предложенная коллекция информации была представлена в Офис управления бюджетом (OMB) для рассмотрения и одобрения в соответствии с Законом о сокращении бумажной работы 1995 года.

Читать краткое описание →