BN Business News
Business Mapsتحليلات الأعمال⌕ البحث في Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 11‏/6‏/2026محدّث: 26‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

التوصيات حول تغييرات في النطاقات المحددة والتحقيقات البريطانية، وتوجيهات الصناعة؛ طلب التعليقات؛ إعادة فتح فترة التعليق

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إ) أو الوكالة تقوم بإعادة فتح فترة التعليقات لطلب المعلومات والتعليقات التي ظهرت في السجل الاتحادي من 3 مارس 2026. في الإشعار، طلبت الوكالات التعليقes على سلسلة من مرشدات الوكلاء للصناعة على تحسين حجم وتغييرات التأييد بعد الصورة الدوائية محددة.

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →
6

الأعمال · 4‏/9‏/2026

التقدم في تطوير منتجات الأدوية النباتية؛ طلب المعلومات

تقوم إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) بفتح صفحة عامة لطلب التعليقات على جهود FDA لتعزيز تطوير منتجات الأدوية النباتية (BDPs). تقوم FDA بنشر هذا الطلب للحصول على معلومات لفهم أفضل وجهات نظر أصحاب المصلحة حول حالة تطویر BDP في الولايات المتحدة والتحديات التي تواجهها وحلول محتملة لجمع المعلومات المطلوبة من قبل قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C).

اقرأ الملخص →

الأعمال · 28‏/8‏/2026

نشاطات جمع المعلومات من الوكالة؛ تجميع المقترح؛ طلب التعليق؛ تسجيل تأسيس حاويات الأغذية، وتقديم العملية، وحفظ السجلات للأغذية المحمومة والمواد الغذائية المنخفضة الحموضة المعالجة بالحرارة في الحاويات المغلقة برمتها

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن فرصة للتعليق العام على جمع بعض المعلومات المقترحة من قبل الوكالات. بموجب قانون تقليل الورق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالين الاتحاديين نشر إشعار في السجل الاتحاري بشأن كل مجموعة مُقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، وتوفير 60 يوماً للنظر العام رداً على الإشعار. يطلب هذا الإشارة التعليقات على أحكام جمع المعلومات الخاصة بتقديم التقارير والمتطلبات في الحفاظ على سجلات للشركات التي تتعامل

اقرأ الملخص →

الأعمال · 28‏/8‏/2026

نشاطات جمع معلومات الوكالة؛ تجميع المقترح؛ طلب التعليق؛ ردود الفعل المؤهلة على تقديم خدمات الوكالات

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو وكالة) تعلن فرصة للتعليق العام على المجموعة المقترحة من بعض المعلومات من قبل الوكالة. بموجب قانون تقليل الورق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالات الفيدرالية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل امتداد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، ولتسمح بـ 60 يوما للنظر العام ردا على الإشعار. هذا الإشارة يطلب التعليقات على مجموعة عامة من المعلومات التي نعتزم من خلالها البحث عن رؤى حول تصورات العملاء أو المتعاملين أو الخبرات والت

اقرأ الملخص →

الأعمال · 31‏/8‏/2026

نشاطات جمع معلومات وكالة؛ تجميع مقترح؛ طلب التعليق؛ أجهزة طبية؛ تقارير الإزالة والتصحيحات

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA أو Agency) تعلن فرصة للتعليق العام على المجموعة المقترحة من بعض المعلومات من قبل الوكالة. بموجب قانون تقليل الورقة لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالات الفيدرالية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، وتسليم 60 يومًا للنظر العام في رد على الإشعار. هذا الإشارة يطلب التعليقات على جمع المعلومات المرتبطة بتقارير عن عمليات إزالة وتصحيح منتجات الطبية والإشعاع التي تنتج

اقرأ الملخص →

الأعمال · 28‏/8‏/2026

تجميع المخدرات الحيوانية من مواد مخدرة كبيرة: تجمعات تحت سي جي أم بي في مرافق مسجلة اتحادياً؛ مشروع إرشادات للصناعة؛ التوافر؛ أنشطة جمع المعلومات من الوكالة؛ اقتراحات جمعها؛ طلب التعليق

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) تعلن عن توافر مشروع توجيه لصناعة (جيفي) #256 بي بعنوان "تجميع أدوية الحيوان من مواد الدواء الكبيرة: التجميع تحت سي جي أم بي في المرافق المسجلة الاتحادية". هذا المشروع الإرشاد ، عند الانتهاء منه ، سيشرح تفكيرات الـ FDA الحالية بشأن الظروف التي لا نعتزم فيها عموما اتخاذ إجراءات ضد تجميع منتجات الدواء الحيواني من مواد المخدرات الكبرية (بي دي إس) عندما يتم ذلك وفقاً لممارسات تصنيع جيدة الحالية (م ب

اقرأ الملخص →

الأعمال · 26‏/8‏/2026

نشاطات جمع المعلومات للوكالة؛ اقتراحات جمعها؛ طلب التعليقات؛ مزاعم سوء السلوك التنظيمي التي تم تقديمها طوعاً إلى مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن فرصة للتعليق العام على جمع بعض المعلومات المقترحة من قبل الوكالات. بموجب قانون تقليل الوثائق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكاليتين الاتحادية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقتراحة من المعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة من للمعلومات، وتوفير 60 يوماً للنظر العام رداً على الإشعار. يطلب هذا الإشارة التعليقات على مزاعم سوء التصرف التنظيمي المقدم طوعياً إلى مركز الأجهزة والصحة

اقرأ الملخص →