BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 11.06.2026Aktualizacja: 25.10.2026 · 1 min czytania

Zalecenia dotyczące zmian w skali i postacie; Request for Comments; Reopening of the Comment Period

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA lub Agencja (FDA) ponownie otwiera okres komentarza dla wniosku o informacje i uwagi, który pojawił się w Federal Register z 3 marca 2026 r. W powiadomieniu FDA poprosiła o uwagi na szereg porad dla przemysłu w sprawie zmian skali i pozostania aprobatów dla określonych formularzy dawkowania.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 9.09.2026

Ustalenie okresu rewizji regulacyjnej w celu przedłużenia patentu; ANZUPGO

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) ustaliła okres rewizji regulacyjnej dla ANZUPGO i opublikowała ten zawiadomienie w związku z wymogami prawa. FDA ustaliła ten okres z powodu wniosku o przedłużenie patentu, który został złożony w Dyrektorze Biura Patentowego i Marki (USPTO), Ministerstwo Handlu, o przedłużenie patentu na lek farmaceutyczny, który dotyczy ludzi.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 8.09.2026

Program Medicare; Spotkanie w Rzecznicy Rządu w sprawie roku budżetowego 2028 wnioski o dodatkowe płatności w ramach nowych technologii

W niniejszym ogłoszeniu ogłaszane jest zebranie w ratuszu zgodnie z sekcją 1886 ((d) ((5) ((K) ((viii) ((III) ustawy o ubezpieczeniu społecznym (w tym " ustawie") w celu omówienia wniosków o dodatkowe płatności za nowe usługi i technologie medyczne w ramach systemu płatności przyszłych pacjentów w szpitalu (IPPS) w roku fiskalnym (rok fiskalny) 2028 i zaproszenie zainteresowanych stron do tego wirtualnego spotkania, aby przedstawiły swoje uwagi, zalecenia i dane dotyczące tego, czy wnioski o dodatkowe płatności w ramach nowych technologii w roku fiskalnym 2028 spełniają kryterium znaczącej poprawy klinicznej.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 4.09.2026

Działalności zbierania informacji przez agencję: Przedstawienie do OMB w celu przeglądu i zatwierdzenia; żądanie opinii publicznej; tytuł wniosku o zbieranie informacji: Środki wydajności programu reagowania na opioidy społeczności wiejskich, nr OMB 0906-XXXX-Nowy

Zgodnie z ustawą o redukcji dokumentów z 1995 r. HRSA przedstawiła wniosek o zbieranie informacji (ICR) do Biura Zarządzania i Budżetu (OMB) w celu przeglądu i zatwierdzenia. Uwagi podane podczas pierwszej publicznej oceny tego ICR zostaną przekazane OMB. OMB przyjmie dalsze uwagi od opinii publicznej w okresie przeglądowym i zatwierdzeniu. OMM może działać na temat ICR HRSA dopiero po zakończeniu 30-dniowego okresu komentarza dla niniejszego ogłoszenia.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 2.09.2026

Urządzenia z żywicy kompozytowej dentystycznej i oświetlenia leczenia stomatologicznego - Powiadomienie przedrynek (510(k)) Wytyczne dotyczące składania; Wytyczki dla pracowników przemysłu oraz administracji żywności i leków; Dostępność

FDA lub Agencja Publikacji i Leków (FDA) ogłasza dostępność dwóch ostatecznych wytycznych zatytułowanych "Dental Composite Resin Devices - Pre-market Notification (510(k)) Submissions" oraz "Dental Curing Lights - Premarket Notifications (510 ((k)) submissions". Te dokumenty wytyczne zawierają zalecenia dotyczące opisu urządzenia, testów wydajności i etykietowania do załączenia w 510 ((k) submisji dla wyrobów z zęb kompozytowej żywizny i lamp zębowych. Wytyczne te zastępują wytyczki "DENTAL Composite resin Devizes Premarket Noti

Czytaj streszczenie →

Biznes · 31.08.2026

Działalności związane z gromadzeniem informacji przez Agencję; Proponowane gromadzenie; wnioski o komentarze; Urządzenia medyczne; sprawozdania z usunięć i korekt

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentowania proponowanej zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji pracy papierowej z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczące każdego zaproponowanego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanych rozszerzeń istniejącej zbieranego zbieranka informacji, oraz umożliwienia 60 dni na publiczne uwagi w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to wymaga uwag dotyczących zbieranya informacji związanych z raportami usunięć i korektek produktów

Czytaj streszczenie →