제품별 지침; 산업용 설계 및 수정된草案 지침; 사용 가능성

요약

식품의약품안전처 (FDA or Agency) 는 추가 초안 및 개정 초안 제품별 지침서의 사용 가능성을 발표하고 있습니다. 초안 안내서는, 다른 것들 중, FDA의 웹사이트에서 약화 된 새로운 약물 응용 프로그램을 지원하기 위해 생체적 (BE) 연구 설계에 대한 제품별 권고 사항을 제공합니다. 6월 11일 2010년 연방 레지스트에서 FDA는 "특정 제품에 대한 생체성 추천"라는 제목의 산업별 지침의 사용 가능성에 대해 발표했습니다. 그 과정에서 사용되는 과정을 설명하여 FDA의 웹 사이트에서 제품별 안내서를 공개합니다. 이 공로에 의해 기술된 과정을 사용하여 개발되었습니다.