Imprese · 29/09/2026Aggiornato: 18/10/2026 · 1 min di lettura
Withdrawal di Approvazione della Sostituzione di Farmaco per MYSOLINE (Primidone) da parte della FDA
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Riepilogo
L'Agenzia per i Cibi e i Medicamenti (FDA) sta ritirando l'approvazione della richiesta di approvazione del farmaco nuovo (NDA) 010401 per MYSOLINE (primidone) in sostituzione, 250 milligrammi (mg)/5 millilitri (mL), detenuta da FHTA LLC (FHTA).
Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →