Entreprise · 29/09/2026Mis à jour: 18/10/2026 · 1 min de lecture
Retrait de l'approbation de la demande de mise sur le marché de MYSOLINE (Primidone) suspension, 250 milligrammes/5 millilitres
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Résumé
La Food and Drug Administration (FDA ou Agence) retire son approbation de la demande de mise sur le marché (NDA) 010401 pour MYSOLINE (primidone) suspension, 250 milligrammes (mg)/5 millilitres (mL), détenue par FHTA LLC (FHTA). Cette décision a été prise récemment, sans préciser les raisons du retrait de l'approbation.
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →