Medizinische Geräte; Immunologie- und Mikrobiologiegeräte; Klassifizierung des Geräts zur Erkennung und Identifizierung von Mikroorganismen Nukleinsäuren und Resistenzmarker bei Patienten mit Verdacht auf eine orthopädische Infektion

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert das Gerät zur Erkennung und Identifikation von Mikroorganismus-Nukleinsäuren und Resistenzmarker bei Patienten mit vermuteter orthopädischer Infektion in die Klasse II (Sonderkontrollen). Die speziellen Kontrollen, die für den Gerättyp gelten, werden in dieser Reihenfolge identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Einstufung des Geräts sein, um Mikroorganismen-Nuklein Säuren und Resistenzmarker bei Patientinnen mit