Urządzenia medyczne; urządzenia immunologiczne i mikrobiologiczne; klasyfikacja urządzenia wykrywania i identyfikowania mikroorganizmów kwasu jądrowego oraz markerów odporności u pacjentów z podejrzanymi zakażeniami ortopedycznymi

Streszczenie

FDA klasyfikuje urządzenie do wykrywania i identyfikacji kwasów jądrowych mikroorganizmów oraz markerów odporności u pacjentów z podejrzaną infekcją ortopedyczną w kategorii II (specjalne kontrole). Specjalne kontrole, które mają zastosowanie do tego typu urządzenia są określone w tym porządku i będą częścią kodowanego języka do klasyfikacji urządzenia do wykrycia i identyfikacja kwasów jądowych i markerów odpornosti mikroorganizmůw u pacjentów ze podejrzanymi zakażeniami ortopedycznymi.