الأعمال · 16/4/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ الأجهزة العصرية؛ تصنيف الوسيلة الجراحية الموجية لتحديد المرضى المناسبين لإدخال الإمضاح العصري
الملخص
إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي، أو الوكالة، أو نحن) تصنف الأداة الجراحية اليدوية لتحديد المرضى المناسبين لإدخال الزرع العظامي إلى فئة الثانية (الضوابط الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الأداية في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة المصممة لتصنيف الأداعة الجراحي اليدوي لتحرير المرضي المناسب لأستخدام الزرع البدني. ونحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهاز إلى الفئة الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →