Orthopedic Device; Classification of the Manual Surgical Instrument for Appropriate Patient Selection for Orthoped Implant

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Ajans veya biz) otopedik implant için uygun hasta seçimi için el ameliyat aletini sınıflandırıyor. cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirlenmiştir ve ortopedik implantlar için uygun hastane seçimi amacıyla el ameliyata yapılan aletin sınıflandırılması için kodifiye edilmiş dilin bir parçası olacak. Bu eylemyi yapıyoruz çünkü aygıtın II sınıfına sınıflandırılmasının cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul bir şekilde garanti edeceğini tespit ettik. Bu Eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi cihazlara erişimini de artıracağına inanıyoruz.