Urządzenia medyczne; Urządzenia ortopedyczne; Klasyfikacja Manual Surgical Instrument for Appropriate Patient Selection for Orthopedic Implant

Streszczenie

FDA (FDA, Agencja lub my) klasyfikuje ręczny instrument chirurgiczny do odpowiedniej selekcji pacjentów dla implantu ortopedycznego w klasę II (specjalne kontrole). Specjalne kontrole, które dotyczą tego typu urządzenia są określone w niniejszym rozporządzeniu i będą częścią kodowanego języka klasyfikacji ręcznego instrumentu chirurgicznego do odpowiedniej seleccji pacjenta dla implantów ortopedycznych. podejmujemy to działanie ponieważ ustalono, że klasyfikowanie urządzenia do klasy II zapewni rozsądną gwarancję