BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 16.04.2026Оновлено: 06.11.2026 · 1 хв читання

Медичні пристрої; Ортопедські пристрої; Класифікація ручного хірургічного інструменту для відповідного пацієнтського вибору ортопедних імплантів

Короткий зміст

У Фідэа та лікарських засобів (FDA, Agency, або ми) класифікують ручний хірургічний інструмент для відповідного вибору пацієнта для ортопедичного імплантату в клас II (спеціальні контролі). Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації ручного хірургичного інструменту для відповідного вибір пацієнта для ортопедійного імплантації. Ми приймаємо цю дію тому, що ми визначили, що класи

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Прилади для вуха, носа та гортані; Класифікація співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для ENT-операцій

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує співробітничну потужну хірургічну допоміжну систему для операцій вуха, носа та гортані в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу засобів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для операцій вуха, носа та гортані. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію засобу в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності засобу. Мы вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних засобів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 11.09.2026

Зміна монографії щодо надбавлених засобів захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання та пов'язаних даних; Амінобензойова кислота (ПАБА) та Троламіновий салісилат

Управління з контролю за якістю харчових продуктів та ліків (FDA або Агентство) оголошує про доступ до свого вебсайту остаточного адміністративного розпорядження (остатнього розпорядження) (OTC000008-1) під назвою «Зміна монографії щодо надбавлених засобів захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання та пов'язаних даних; Амінобензойова кислота (ПАБА) та Троламіновий салісилат». Ця зміна видаляє з монографії «Надбавлені засоби захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання» (Монографія надбавлених засобів захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання) Амінобензойову кислоту та Троламіновий салісилат як активні речовини засобів захисту від сонячних променів. Засіб захисту від сонячних променів, який містить Амінобензойову кислоту або Троламіновий салісилат, не вважається загалом безпечним та ефективним (GRASE).

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Лікарняні та особисті прилади; Класифікація приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує прилад для зниження мікробної забруднення всього приміщення до класу II (спеціальні контрольні заходи). Ці спеціальні контрольні заходи застосовуються до цього типу приладів та будуть частиною закріпленої мови класифікації приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Гастроентерологічні та урологічні прилади; Класифікація імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує імплантований тибіальний електричний прилад для лікування затримки сечі до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною кодифікованої мови класифікації імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі. Ми здійснюємо цю дію тому, що визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регуляторних навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Медичні прилади; Серцево-судинні прилади; Класифікація зовнішньої підтримки для артеріовенозної фістули для венозного доступу

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує зовнішню підтримку для артеріовенозної фістули для венозного доступу до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби, які застосовуються до типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації зовнішньої підтримки для артеріовенозної фістули для венозного доступу. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Медичні прилади; Серцево-судинні прилади; Класифікація приладу регулювання температури для захисту шлунка під час проведення процедур абляції серця

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує прилад регулювання температури для захисту шлунка під час проведення процедур абляції серця до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Ці спеціальні засоби контролю ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації приладу регулювання температури для захисту шлунка під час проведення процедур абляції серця.

Читати короткий опис →