أجهزة طبية؛ إعفاءات من الإخطار المشترك: بعض الأجهزة الفئة الثانية؛ طلب للملاحظات

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.إ) تعلن عن نيتها لإعفاء من متطلبات الإخطار قبل السوق من بعض أجهزة نظام اختبار السموم السريرية الطبيعي Class II. FDA تطبق هذا الإشعار وتطلب التعليق العام وفقاً للإجراءات التي وضعتها قانون علاج القرن الحادي والعشرين. هذه الإشعار لا تمثل قرار النهائي لـ FDA فيما يتعلق بالأجهزة المشمولة في هذا الوثيقة. ستقوم إد.إيف.