医療機器; Premarket Notification: Certain Class II Devices; Request for Comments

概要

食品医薬品局 (FDA) は,この文書に含まれるデバイスに関して FDAの最終決定を代表するものではありません.FDAは60日間のコメント期間内に提出されたすべての意見を確認し,本通知で記載されている例外が連邦登録書に公開される前に変更されるべきかどうかを検討します.