医疗器械; Premarket Notification: Certain Class II Devices; 要求意见

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 正宣布其意图免除某些类 II临床毒性检测系统设备的前销售通知要求. FDA 正在根据21世纪治疗法规所设定的程序发布此通知,并请求公众评论. 本通知并不代表FDA对本文中包含的设备的最终决定.