Медицинские устройства; Exemptions From Premarket Notification: Certain Class II Devices; Request for Comments

Краткое содержание

ФАД объявляет о своем намерении освободить от предварительной маркетной уведомления требования некоторых классов II клинических токсикологических испытательных систем. FDA публикует это уведомление и запрашивает общественный комментарий в соответствии с процедурами, установленными 21st Century Cures Act. Это уведомление не представляет окончательного определения FDA относительно устройств, включенных в этот документ. FDA будет рассмотреть любые комментарии, внесенные в течение 60-дневного периода комментариев, и будет рассматривать дальнейшее измен