الأجهزة الطبية؛ أجهزة المناعة والميكروبيولوجيا؛ تصنيف الجهاز لتحفظ وتثبيت الاكتئاب النسبي للأحماض النووية في العينات السريرية

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف الجهاز للحفاظ على ووضع الاستقرار في الكثافة النسبية من الأحماض النووية الميكروبية في العينات السريرية إلى فئة II (القيود الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهزاء في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة المصممة لتصنيف الجهزة للحفاظة على ووضوح الكثفة النسبي من الأحماء النووي الميكrobial في العينة السريرة. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الدواء إلى الفئة II سوف يو