Urządzenia medyczne; Immunologia i Microbiology Devices; Classification of the Device To Preserve and Stabilize Relative Abundances of Microbial Nucleic Acids in Clinical Samples

Streszczenie

FDA klasyfikuje urządzenie do zachowania i stabilizowania względnej obfitości kwasów nukleinowych mikrobiologicznych w próbkach klinicznych do klasy II (specjalne kontrole). Specjalne kontrole, które odnoszą się do typu urządzenia są określone w tym porządku i będą częścią kodyfikowanej języki dla klasyfikacji urządzenia do zachowania oraz stabilizowania relative abundances of microbial nucleic acid in clinical samples. Wykonujemy tę akcję ponieważ ustalono, że klasyfikacja urządzenia do klasy I