Медицинские устройства; Иммунология и микробиологические устройства, классификация устройства для сохранения и стабилизации относительной обилии микробических нуклеиновых кислот в клинических образцах

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует устройство для сохранения и стабилизации относительных обилий микробических нуклеиновых кислот в клинических образцах в класс II (специальные контрольные). Специальные контроля, которые применяются к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации устройства для сохранения и стабильного относительного обилия микробильных нуклеиных кислот на клиничных образцах. Мы принимаем эту меру потому что мы определили, что классификация устройства в класс