الأجهزة الطبية؛ أجهزة المناعة والميكروبيولوجيا؛ تصنيف جهاز إثراء الخلايا الدموية في السيركولات

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف جهاز تخصيب خلايا الورم المتداولة إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الورم في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموحدة لتصنيف جهاز تخصيص الخلايا الورم المدورة. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الورم إلى الفئة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفع